| 产品名称 | 医用诊断旋转阳极X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品X射线管组件由旋转阳极X射线管芯，防护管套，阳极驱动定子，绝缘油，X射线窗口组成。其中X射线管芯由阴极组件，阳极组件，金属玻壳密封外壳组件组成；X射线管防护管套由铅防护管壳，铅屏蔽部件，冷却系统，阴极与阳极高压电缆以及各种连接件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此X射线管组件是专门设计和制造用于与之相兼容的计算机断层扫描(CT)医疗影像诊断系统。 |
| 型号规格 | ＧＬＡ 2153-ＧＸ |
| 注册证编号 | 苏械注准20192060106 |
| 注册人名称 | 昆山医源医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 昆山开发区钱塘江路839号 |
| 生产地址 | 昆山开发区钱塘江路839号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192060106”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2029-01-28 |
| 变更情况 | 2023-09-19生产地址变更 由“昆山开发区西湖路28号1号楼3楼4#室, 昆山开发区钱塘江路839号”变更为“昆山开发区钱塘江路839号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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