| 产品名称 | 数码电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数码电子阴道镜由摄像头、显示器、主机、打印机和LED光源五部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。 |
| 型号规格 | ZJ-6000型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182180347 |
| 注册人名称 | 徐州众杰电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区国家安全科技产业园C1#1-308 |
| 生产地址 | 徐州市高新区徐州国家安全科技产业园C1#1-307、308、402、405 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20182180347”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2028-02-04 |
| 变更情况 | 2024-01-30注册人住所变更 由“徐州市铜山新区民园路14号”变更为“徐州高新技术产业开发区国家安全科技产业园C1#1-308”生产地址变更 由“徐州市铜山新区民园路14号, 徐州市高新区徐州国家安全科技产业园C1#-307、308、402、405”变更为“徐州市高新区徐州国家安全科技产业园C1#1-307、308、402、405” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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