| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灭菌室、抽真空系统、过氧化氢注入系统、自动控制系统、等离子体发生装置、电热恒温培养箱(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜头、动力设备和电池、硬式内窥镜、导管和手术器械的灭菌。 |
| 型号规格 | PS-40、PS-50、PS-100、PS-200、PS-40X、PS-100X、 PS-100XP、PS-100GXP、PS-200X、PS-80X、 PS-80XP、PS-150X、PS-300X。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182110419 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园，淄博市周村区新华大道2009号 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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