| 产品名称 | 一次性使用尿道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚乙烯材料制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿外科尿道狭窄的扩张，解除尿道梗阻用。 |
| 型号规格 | 型号：S型、直线型；规格：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、 22Fr、24Fr、26Fr。(可单根使用或多根任意组成一套使用。) |
| 注册证编号 | 赣械注准20182020150 |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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