| 产品名称 | 真菌（1-3）-β-D葡聚糖质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品(冻干)、质控溶解液 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)配套使用，用于真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测项目的室内质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1： 2 ×0.5mL(冻干，复溶后体积)，水平2： 2 ×0.5mL(冻干，复溶后体积)，水平3： 2 ×0.5mL(冻干，复溶后体积) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光贮存，有效期36个月。溶解后应在60min内使用。也可置于-20℃保存，有效期为7天。复融一次有效，复融后应在30min内使用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400310 |
| 注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼，生产车间二楼1区、2区，生产车间三楼1区,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201; 2-1,2,3-301 |
| 批准日期 | 2023-12-05 |
| 有效期至 | 2027-11-22 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20231205 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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