| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成份： R1：琥珀酸盐缓冲液 (pH 4.2) 100mmol/L 溴甲酚绿 0.2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和成人血浆中白蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R1: 4×29mL、R1: 4×54mL、R1: 4×165mL 注：测试数： R1: 4×29mL，4×845测试，适用仪器AU5800 R1: 4×54mL，4×1450测试，适用仪器AU5800 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂于贮存于2–25℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期(18个月)。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定90天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400167 |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | ,苏州工业园区苏虹西路181号,苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172400167”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2027-02-15 |
| 变更情况 | 2024-02-20产品技术要求、说明书变化 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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