| 产品名称 | 电解质分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电气部分、结构部分、管道流程三部分组成。按测量项目分为8个型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 与专用试剂配套使用，用于测量人体血清中K、Na、Cl、Ca、Li、TCO2 的浓度及pH值。 |
| 型号规格 | DIANUO-803、DIANUO-804、DIANUO-805、DIANUO-806、DIANUO-803T、DIANUO-804T、DIANUO-805T、DIANUO-806T |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221882 |
| 注册人名称 | 南京典诺生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C3幢3层301室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C3幢3层301-311、313、315室, 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C3幢3层312、314、316室（仓储用地） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172221882”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-31 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 变更情况 | 2024-01-31生产地址变更 由“南京市江北新区中山科技园科创大道9号C3幢3层301-311、313、315室”变更为“南京市江北新区中山科技园科创大道9号C3幢3层301-311、313、315室, 南京市江北新区中山科技园科创大道9号C3幢3层312、314、316室（仓储用地）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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