| 产品名称 | 软式内镜清洗消毒器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由清洗舱、支架、密封门、管路系统、外装饰罩、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术器械和软式内镜的清洗、消毒和干燥。 |
| 型号规格 | FLOW-A-200、FLOW-M-200、FLOW-A-100、FLOW-M-100、FLOW-A-50 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172110081 |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博市周村区新华大道2009号 |
| 批准日期 | 2024-02-18 |
| 有效期至 | 2026-08-31 |
| 变更情况 | 型号规格由“FLOW-A-200、FLOW-M-200”变更为“FLOW-A-200、FLOW-M-200、FLOW-A-100、FLOW-M-100、FLOW-A-50” 产品技术要求由“鲁械注准20172570081”变更为“详见《综述资料》” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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