| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准型由导尿管、一次性使用引流袋、医用橡胶检查手套、导管夹、配药用注射器、医用脱脂棉纱布块、碘伏棉球、孔巾、治疗巾、塑料试管、镊子组成。基本型由导尿管、一次性使用引流袋、医用橡胶检查手套组成。选配型由导尿管、一次性使用引流袋、医用橡胶检查手套以及其他辅助配件组成，辅助配件包括导管夹、配药用注射器、医用脱脂棉纱布块、碘伏棉球、孔巾、治疗巾、塑料试管、镊子。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医护人员用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿，产品为无菌产品，一次性使用。 |
| 型号规格 | 标准型、基本型、选配型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172140703 |
| 注册人名称 | 青岛普瑞森医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区丰隆路17号；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2027-09-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“山东省青岛市高新区丰隆路17号”变更为“山东省青岛市高新区丰隆路17号；山东省淄博市临淄区宏达路1618号7号库” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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