| 产品名称 | 一次性使用无菌肛门镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌肛门镜A型由镜管、镜芯组成，B型为双手柄肛门镜，C型为单手柄肛门镜，材料为PC，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床直肠检查用 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172021689 |
| 注册人名称 | 常州知博医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技工业园15号楼一层西 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172021689”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2024-01-26产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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