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产品名称 一次性使用雾化器
结构及组成/主要组成成分 一次性使用雾化器根据使用方式和雾化罐容量分为4种型号:面罩型6ml、咬嘴型6ml、面罩型8ml和咬嘴型8ml。面罩型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、面罩体组成;咬嘴型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、含嘴、T形接头(可选)和波纹管(可选)组成。其中面罩体是由面罩、面罩接头(可选)、铝片(可选)和吊带组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 供临床利用气源压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。
型号规格 面罩型 6ml:JL802701、JL802702、JL803201、JL802703、JL803202、JL802704;咬嘴型 6ml:JL802801;面罩型 8ml:JL802712、JL802722、JL802714、JL802724;咬嘴型 8ml:JL802811、JL802821
注册证编号 苏械注准20172081081
注册人名称 无锡市九龙医疗器械有限公司
注册人住所 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧
生产地址 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧,无锡市新锦路18(委托生产)
备注 该产品受托生产企业:无锡三捷医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20172081081”医疗器械注册证共同使用
批准日期 2024-02-23
有效期至 2026-09-17
变更情况 2024-02-23生产地址变更 由“无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧”变更为“无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧,无锡市新锦路18(委托生产)”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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