产品名称 | 一次性使用雾化器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用雾化器根据使用方式和雾化罐容量分为4种型号:面罩型6ml、咬嘴型6ml、面罩型8ml和咬嘴型8ml。面罩型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、面罩体组成;咬嘴型由雾化罐、氧气管接头、抗压氧气管、含嘴、T形接头(可选)和波纹管(可选)组成。其中面罩体是由面罩、面罩接头(可选)、铝片(可选)和吊带组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床利用气源压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
型号规格 | 面罩型 6ml:JL802701、JL802702、JL803201、JL802703、JL803202、JL802704;咬嘴型 6ml:JL802801;面罩型 8ml:JL802712、JL802722、JL802714、JL802724;咬嘴型 8ml:JL802811、JL802821 |
注册证编号 | 苏械注准20172081081 |
注册人名称 | 无锡市九龙医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧 |
生产地址 | 无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧,无锡市新锦路18(委托生产) |
备注 | 该产品受托生产企业:无锡三捷医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20172081081”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-02-23 |
有效期至 | 2026-09-17 |
变更情况 | 2024-02-23生产地址变更 由“无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧”变更为“无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧,无锡市新锦路18(委托生产)” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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