| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品基本配置包括中心静脉导管、穿刺针、导丝、选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、固定夹、扩张管、肝素帽、橡胶外科手套、敷贴、孔巾、消毒刷、缝合线(带针)、纱布片、中单、小单组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于临床上患者中心静脉系统，用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量。 |
| 型号规格 | 单腔、双腔、三腔 |
| 注册证编号 | 国械注准20173030908 |
| 注册人名称 | 无锡市通达医疗电器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼 |
| 生产地址 | 无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173770908。 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 变更情况 | 2020-09-02 “生产地址:无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“生产地址:无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼”。 2022-02-23 “注册人住所：无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“注册人住所：无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼”。 2023-11-28 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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