| 产品名称 | 水胶体创可贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水胶体创可贴由水胶体垫、防水粘性背衬和隔离层组成。水胶体创可贴的水胶体垫由粘性水胶体组成，粘性水胶体由热塑性橡胶(40～70%)、羧甲基纤维素钠(30～60%)以及聚异丁烯等组成；防水粘性背衬由具有良好透气性的聚氨酯薄膜涂以医用低敏胶组成；隔离层采用格拉辛纸或聚对苯二甲酸乙二醇酯膜(PET膜)。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | 8字型：44 mm×42mm；55mm×30mm；83mm×45mm； 圆型：φ8mm；φ12mm；φ14mm； 椭圆形：46 mm×25mm；50mm×28mm；59 mm×37mm；62 mm×44mm；70mm×50mm； 岛型：24mm×22mm；58 mm×29mm；64mm×20mm；68mm×42mm； 70mm×19mm；70mm×20mm；72mm×19mm；72mm×25mm； 72mm×45mm；72mm×30mm；72mm×50mm；74mm×20mm； 75mm×50mm； 岛型L型(直角)：38mm×38mm；40mm×30mm；50mm×50mm； 55mm×35mm；60mm×20mm；69mm×44mm；90mm×75mm；75mm×75mm；80mm×73mm；100mm×65mm；100mm×100mm； 120mm×80mm； H型：55mm×38mm ；60mm×30mm；76mm×30mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141376 |
| 注册人名称 | 云南白药集团无锡药业有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏诺瓦立医疗用品有限公司本文件与“苏械注准20162141376”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2026-08-24 |
| 变更情况 | 2024-02-23生产地址变更 由“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层(委托生产)”变更为“无锡国家高新技术产业开发区121-A号地块,泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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