产品名称 | 二氧化碳检测试剂盒(酶法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分 含量(最终反应体系)R 三羟甲氨基缓冲液(pH=7.0) 50.0 mmol/L 磷酸烯醇式丙酮酸 5.0 mmol/L 硫酸镁 10.0 mmol/L 还原型辅酶 0.5 mmol/mL 苹果酸脱氢酶 1 U/mL 磷酸烯醇式丙酮羧化酶 2 U/mL 叠氮钠 0.03 g/L校准品 碳酸氢钾 20-40mmol/L(具体浓度见瓶签) |
适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的体外定量检测。 |
型号规格 | 50mL(R:1×50 mL);150测试(R:1×50 mL)100mL(R:1×100 mL);300测试(R:1×100 mL)100mL(R:2×50 mL);300测试(R:2×50 mL)140 mL(R:2×70 mL);420测试(R:2×70 mL)600mL(R:6×100 mL);1800测试(R:6×100 mL)66.7mL(R:1×66.7mL);200测试(R:1×66.7mL)德灵包装:(12×72测试)( R:12×25.2mL)日立008专用包装:450测试(R:1×70 mL)亚辉龙iBC900/2000专用包装:1440测试(R:4×60 mL);720测试(R:2×60 mL)贝克曼AU5800专用包装:1960测试(R:4×60 mL)罗氏cobas C311/C501/C502/C503专用包装:220测试(R:1×43 mL)罗氏cobas C701/C702专用包装:500测试(R:1×85 mL)CO2校准品:1×1mL(可选购) |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月;开启后在2~8℃保存稳定2周。本校准品在2~8℃密闭保存稳定12个月;开启后在2~8℃保存稳定1个月。 |
注册证编号 | 苏械注准20152400865 |
注册人名称 | 亚辉龙生物科技(南京)有限公司 |
注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
备注 | 本文件与“苏械注准20152400865 ”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-02-05 |
有效期至 | 2025-06-01 |
变更情况 | 2024-02-05包装规格变更 由“型号 规格通用型 50mL(R:1×50 mL) 100mL(R:1×100 mL) 100mL(R:2×50 mL) 140 mL(R:2×70 mL) 200测试德灵包装 (12×72测试)( R:12×25.2mL)CO2校准品 1×1mL(可选购)”变更为“50mL(R:1×50 mL);150测试(R:1×50 mL)100mL(R:1×100 mL);300测试(R:1×100 mL)100mL(R:2×50 mL);300测试(R:2×50 mL)140 mL(R:2×70 mL);420测试(R:2×70 mL)600mL(R:6×100 mL);1800测试(R:6×100 mL)66.7mL(R:1×66.7mL);200测试(R:1×66.7mL)德灵包装:(12×72测试)( R:12×25.2mL)日立008专用包装:450测试(R:1×70 mL)亚辉龙iBC900/2000专用包装:1440测试(R:4×60 mL);720测试(R:2×60 mL)贝克曼AU5800专用包装:1960测试(R:4×60 mL)罗氏cobas C311/C501/C502/C503专用包装:220测试(R:1×43 mL)罗氏cobas C701/C702专用包装:500测试(R:1×85 mL)CO2校准品:1×1mL(可选购)”适用仪器变化 由“本试剂通用型适用于日立7600/7020/7060;奥林巴斯AU480;Abbott Aeroset C 8000;东芝40FR;迈瑞BS-300;Beckman DXC800;罗氏P800;迪瑞CS-300B。本试剂德灵包装适用于DADE Behring AR。”变更为“本试剂适用于日立7600/7020/7060/7080/7180/008AS/ 008α/006/3500; Abbott Aeroset C8000、C4000、C16000、Alinity c;东芝40FR;佳能(原东芝)TBA-120FR、TBA-1500FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;迈瑞BS-300、BS-420、BS-430、BS-450、BS-460、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-890,BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M,BS-410、BS-410E、BS-410S、BS-470、BS-470E,BS-480、BS-490、BS-600、BS-620、BS-600M、BS-620M,BS-810、BS-810E、BS-810S,BS-830、BS-840、BS-830S、BS-850、BS-860,BS-870、BS-870E、BS-870S,BS-2800M、BS-2600M、G92000;Beckman DXC800、AU480、AU680、AU5800、DxC 700 AU;罗氏P800、Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c503、Cobas c701、Cobas c702、cobas c111、cobas pro;迪瑞CS-300B、CS-400B、CS-600B、CS-1200、CS-1300A、CS-1300B、CS-1600、CS-1600A、CS-6400、CS-400、CS-1400、CS-4000、CS-680、CS-380、CS450,CS490,CS650,CS690、CS-480、CS-T300B、CS-2000I,CS-2000,CS-T180,CS-T240、CS-T300,CS-T240PLUS;日本电子株式会社BM-6010/C;希森美康BX-3010、BX-4000;美康MS-480、MS-880、MS-880B、MS-300、MS-200、MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280;西门子ADVIA2400、ADVIA1800、Atellica CH930、ADVIA Chemistry XPT;亚辉龙iBC900-A、iBC900-B、iBC 2000-A、iBC 2000-B、iBC 2000-C。本试剂德灵包装适用于DADE Behring AR。”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息