| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水凝胶眼贴由聚丙烯衬板、聚乙烯醇水凝胶、无纺布、聚氯乙烯薄膜组成，为仿眼镜片式外观设计，规格为158mm*58mm。产品经钴60辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部，通过提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 型号规格 | 158mm*58mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140204 |
| 注册人名称 | 江苏开源康达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内 |
| 生产地址 | 盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152140204”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-08 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2024-02-08生产地址变更 由“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室”变更为“盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢1楼东侧外辅房、3楼、4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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