产品名称 | 一次性使用静脉营养输液袋 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、进气护塞、进液瓶塞穿刺器、空气过滤膜、止流夹、进液导管1、五通或三通(JT-EYW-250和JT-EYW-500为三通)、进液导管2、贮液袋、挂板(JT-EYW-250和JT-EYW-500无挂板)、三通、输液导管1、输液导管2、输液导管3、药液过滤器、输液导管4、小止流夹(可不带)、6%二通、连接座、输液瓶塞穿刺器、输液空气过滤膜、输液进气护塞、输液瓶塞穿刺器护套、静脉针细管、静脉针针柄、静脉针护套、静脉针针管、流量调节器、滴斗、加药三通、注射件(可不带)、输液导管5、二通、可拆开式管路连接件a、热合导管、加药导管、螺旋带组成。材料主要为乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)材料,其他原材料详见产品技术要求,过滤介质孔径为15μm。本产品出厂前已经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床上患者静脉输送营养液体。 |
型号规格 | JT-EYS-1000、JT-EYS-2000、JT-EYS-3500、JT-EYW-250、JT-EYW-500、JT-EYW-1000、JT-EYW-2000、JT-EYW-3500、JT-EYS-3000、JT-EYW-3000。 如配静脉针,静脉输液针规格为:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm。 |
注册证编号 | 国械注准20153140321 |
注册人名称 | 上海金塔医用器材有限公司 |
注册人住所 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
生产地址 | 上海市金山区枫泾镇建定路18号 |
批准日期 | 2022-12-21 |
有效期至 | 2029-01-29 |
变更情况 | 2024-08-07 新增型号规格JT-EYS-3000,JT-EYW-3000,详见型号规格变化对比表;型号规格的变化涉及产品技术要求的变化,详见产品技术要求变化对比表。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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