产品名称 | 全自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由自动进样单元、样品处理单元、检测单元、控制及数据处理单元部分组成。 |
适用范围/预期用途 | 供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液、精液样本的临床化学成分。 |
型号规格 | ES-480、ES-400、ES-380、ES-320、ES-200 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20152220295 |
注册人名称 | 南京颐兰贝生物科技有限责任公司 |
注册人住所 | 南京市栖霞区尧化街道科创路1号 |
生产地址 | 南京市栖霞区科创路1号09幢503室、504室、402室 |
备注 | 本文件与“苏械注准20152220295”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-02-05 |
有效期至 | 2025-05-17 |
变更情况 | 2024-02-05适用范围变更 由“供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。”变更为“供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液、精液样本的临床化学成分。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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