| 产品名称 | 种植用牙钻 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植用牙钻根据使用功能分为导向钻、先锋钻、扩孔钻和成形钻。该产品由符合ASTM F899标准中规定的440B或420不锈钢材料制成，其硬度值不低于330HV，以非无菌方式出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与种植手机配套供种植牙手术中钻孔用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152170465 |
| 注册人名称 | 常州百康特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区辽河路1019号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号C座, 江苏省常州市新北区辽河路1019号4幢，5幢一二四层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152170465”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 变更情况 | 2024-02-23注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号C座”变更为“常州市新北区辽河路1019号”生产地址变更 由“常州市新北区华山中路26号C座”变更为“常州市新北区华山中路26号C座, 江苏省常州市新北区辽河路1019号4幢，5幢一二四层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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