| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由推钉片、手柄、储钉盒和缝合钉组成，拆钉器为选配件，由压片、支撑板和手柄组成。按缝合钉成型后尺寸不同分为 W 型、A 型和 B 型三种类型，按缝合钉的数量分为10、15、25、35、45、 55 六种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用。 |
| 型号规格 | LMPF-10W、LMPF-15W、LMPF-25W、LMPF-35W、LMPF-45W、LMPF-55W、LMPF-10A、LMPF-15A、LMPF-25A、LMPF-35A、LMPF-45A、LMPF-55A、LMPF-10B、LMPF-15B、LMPF-25B、LMPF-35B、LMPF-45B、LMPF-55B、拆钉器：LMPF-CA、LMPF-CB |
| 注册证编号 | 苏械注准20142020570 |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司本文件与“苏械注准20142020570”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2024-02-20生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)”变更为“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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