| 产品名称 | 一次性使用负压吸引球 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压吸引球按容量不同分为两种规格：100ml和200ml。由球囊、导管、吸引管、塞头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供临床吸引手术后残液用。 |
| 型号规格 | 100ml、200ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140507 |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142140507”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-20 |
| 有效期至 | 2024-10-30 |
| 变更情况 | 2024-02-20结构及组成变更 由“一次性使用负压吸引球采用医用硅胶材料制成，负压吸引球型式为球体式。按容量不同分为两种规格：100ml和200ml。负压吸引球应采用符合YY0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的医用硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用负压吸引球按容量不同分为两种规格：100ml和200ml。由球囊、导管、吸引管、塞头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更 由“见变更情况对比表。”变更为“见变更情况对比表。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
