| 产品名称 | 三维医学影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件；物理组成为U盘；产品功能模块包括：工具管理模块、查看视图模块、查看报告模块、研究信息模块、扫描模块、配准模块、三维重建模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对来源于数字化MRI、超声设备的前列腺医学影像进行融合三维重建，供临床辅助诊断用(不具备病灶识别及自动诊断功能)。 |
| 型号规格 | LFI1100，发布版本V1 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232214702 |
| 注册人名称 | 武汉市利德威科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房 3层1号（自贸区武汉片区） |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2028-12-20 |
| 变更情况 | 2024-03-11_批准日期由【2023-12-21】变更为【2024-03-11】；注册人名称由【领汇医疗科技（武汉）有限公司】变更为【武汉市利德威科技有限公司】；备注由【】变更为【无】；本文件与“鄂械注准20232214702”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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