| 产品名称 | 气动式高频振荡排痰系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气动式高频振荡排痰系统是由主机、血氧探头(选配)、充气气(排痰背心)、导气软管组成。主机由(电路板、风机、屏幕电源模块)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过振动叩击改善患者肺部血液循环状况，协助排除呼吸道分泌物。 |
| 型号规格 | PT-100QJ、PT一200QJ、PT一300QJ、PT一400QJ。 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232090077 |
| 注册人名称 | 海南齐佳智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室”。 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区董家镇陆港大厦1号楼15层（委托生产） |
| 备注 | 变更注册人住所 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-10-30 |
| 变更情况 | 海南齐佳智能科技有限公司的品种气动式高频振荡排痰系统（医疗器械注册证编号：琼械注准20232090077）注册人住所由“海南省海口市龙华区城西镇龙昆南路146号城西商务中心211-92号”变更为“海南省海口市国家高新技术产业开发区药谷工业园（二期）药谷二横路海口国家高新区海创谷高新技术产业园A栋三楼A3室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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