产品名称 | 骨水泥填充器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥填充器由骨水泥填充器芯杆、骨水泥填充器外管组成,带限位功能的骨水泥填充器由骨水泥填充器芯杆、骨水泥填充器外管、限位器组成。骨水泥填充器芯杆由芯杆与芯杆座组成,骨水泥填充器外管由外管与外管座组成,限位器由定位器扳手、硅胶垫、定位器螺母组成。骨水泥填充器按照外管头端形状的不同分为平口、带齿、侧孔三种,按照有无限位功能分为带限位器、不带限位器两种。 |
适用范围/预期用途 | 适用于椎体成形术和椎体后凸成形术中,通过工作套管或穿刺针建立的工作通道,向椎体里填充骨水泥。 |
型号规格 | 详见附表。 |
注册证编号 | 鲁械注准20232040029 |
注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
批准日期 | 2024-02-26 |
有效期至 | 2028-01-09 |
变更情况 | 生产地址由“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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