| 产品名称 | 耐高压植入式给药装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床需要反复插入外周静脉血管通道的患者的有关治疗，包括注入药物、静脉输液、肠道外营养和血制品(血液细胞成分和血浆成分血)、抽取血液样品及造影剂高压输注。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141800 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 备注 | 2023年12月25日同意补发结构及组成附页，2023年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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