| 产品名称 | 可调弯导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调弯导引导管包括可调弯鞘管和扩张器。可调弯鞘管由手柄、导管鞘、侧支、三通阀组成，其中手柄由壳体、调弯部件、止血阀组成。导管鞘上安装有显影环。扩张器由圆锥接头和扩张器管组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于将消融导管或标测导管经皮下引入血管和心脏，并能通过操控手柄辅助导管的定位。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031903 |
| 注册人名称 | 康沣生物科技（上海）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康新公路3399弄15号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄15号 |
| 备注 | 2024年1月25日同意更正型号规格附页，2023年12月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2028-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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