| 产品名称 | 肝脏局灶性病变MR图像辅助分诊软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装程序组成，功能模块包括用户登录，影像列表，肝脏、肝段、血管、病灶分割与重建(深度学习)，肝段和血管命名，肝脏局灶性病变评估(深度学习)，影像工具，文本报告，管理配置，平台管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肝脏磁共振图像的显示、处理、测量和分析，可用于成人5mm及以上肝脏局灶性病变的辅助分诊。供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。 |
| 型号规格 | LiverMRDoc，发布版本2.0 |
| 注册证编号 | 国械注准20233211772 |
| 注册人名称 | 语坤（北京）网络科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区创新路11号3号楼313、315室 |
| 备注 | 2024年1月25日同意更正适用范围，2023年11月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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