| 产品名称 | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用便携式结构，由主机、电源适配器、ECG导联线、线阵探头、Sonic Eyes 连接器、脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，探头的临床应用见产品技术要求附录D，支持与一次性使用心腔内超声诊断导管(型号：TINGSN Sonic Eyes 10)进行配合使用。 |
| 型号规格 | TINGSN FINDERS 1 |
| 注册证编号 | 国械注准20233062006 |
| 注册人名称 | 江苏霆升科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座21层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋7层 |
| 备注 | 2024年1月17日同意更正适用范围，2023年12月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2028-12-21 |
| 变更情况 | 2024-07-24 生产地址由南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B座21层;变更为：南京市江北新区星晖路71号加速器六期8栋7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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