| 产品名称 | 超声高频外科集成手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(型号：AH-1211)、脚踏开关(型号：AH-618、AH-618-B)、换能器(型号：AH-650)、一次性使用超声软组织手术刀头(型号：AH-651-O-C、AH-651-L-C、AH-651-S-C、AH-651-T-C)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，主机超声模式与超声刀头配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。主机的高频模式与双极高频手术器械配合使用，在手术中用于对人体软组织进行凝血。 |
| 型号规格 | AH-1200 |
| 注册证编号 | 国械注准20233012064 |
| 注册人名称 | 北京安和加利尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2 层、3 层 |
| 备注 | 2024年1月17日同意更正技术要求相关内容，2023年12月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-01-17 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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