| 产品名称 | 培养油 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为矿物油。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用。货架有效期为15个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在辅助生殖技术中覆盖辅助生殖用液。 |
| 型号规格 | 型号：Oil-1.0；规格：60mL、125mL、500mL |
| 注册证编号 | 国械注准20233181980 |
| 注册人名称 | 深圳韦拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301 |
| 备注 | 2024年1月25日同意更正型号、规格，2023年12月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-01-25 |
| 有效期至 | 2028-12-18 |
| 变更情况 | 2024-09-02 生产地址由深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋601;变更为：深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B 栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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