| 产品名称 | 口腔种植手术导航定位系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由机械臂台车(含脚踏开关)、定位仪台车、光学定位组件(包括配准器、配准支架、机械臂示踪器、尖端注册工具、手机夹持器、光学小球)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于成人口腔种植手术的种植体及手术工具的导航定位。 |
| 型号规格 | FZ-DISAS-I |
| 注册证编号 | 国械注准20233011593 |
| 注册人名称 | 四川锋准机器人科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋3单元2楼1-6号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋3单元2楼1-6号 |
| 备注 | 2024年2月5日同意更正产品技术要求，2023年11月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-02-05 |
| 有效期至 | 2028-10-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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