| 产品名称 | 一次性使用三通阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三通阀由端帽、三通座、旋通塞、锁定接头、内圆锥接头、管路、外圆锥接头、保护帽组成。其中，端帽、外圆锥接头由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物材料制造，三通座由聚碳酸酯材料制造，旋通塞由聚乙烯制造，锁定接头、内圆锥接头由共聚聚酯材料制造，管路由聚氯乙烯(增塑剂TOTM)材料制造，保护帽由聚丙烯材料制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于输液治疗及压力监测时切换通路。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141535 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 备注 | 2023年12月25日同意更正型号规格，2023年10月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-12-25 |
| 有效期至 | 2028-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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