| 产品名称 | 金属颅颌面接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T 13810标准要求的TA4G纯钛材料制造。采用机械加工并经过表面处理而成，产品表面有经过阳极氧化着色处理和非阳极氧化处理两种。以辐照灭菌和非灭菌两种状态交付。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统金属颅颌面接骨螺钉配合使用，用于颅颌面部的骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131475 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号、天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
| 备注 | 2023年11月23日同意更正产品技术要求内容，2023年10月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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