产品名称 | 血糖仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | GH81型、GH82型、GH83型、GH81 BT型、GH82 BT型、GH83 BT型血糖仪由电路板、功能按键、液晶显示屏、试纸插入口、试纸推出器、外壳、显示窗口、USB端口、电池及电池盖组成。 附件:采血笔(选配,购买有医疗器械产品备案的合格产品)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的血糖试纸配套使用,用于测量人体毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 |
型号规格 | GH81型、GH82型、GH83型、GH81 BT型、GH82 BT型、GH83 BT型 |
注册证编号 | 津械注准20232220016 |
注册人名称 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号 |
生产地址 | 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6840;原注册证编号“津械注准20182400091”。 |
批准日期 | 2023-01-12 |
有效期至 | 2028-07-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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