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产品名称 血糖仪
结构及组成/主要组成成分 GH81型、GH82型、GH83型、GH81 BT型、GH82 BT型、GH83 BT型血糖仪由电路板、功能按键、液晶显示屏、试纸插入口、试纸推出器、外壳、显示窗口、USB端口、电池及电池盖组成。 附件:采血笔(选配,购买有医疗器械产品备案的合格产品)。
适用范围/预期用途 本产品与本公司生产的血糖试纸配套使用,用于测量人体毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。
型号规格 GH81型、GH82型、GH83型、GH81 BT型、GH82 BT型、GH83 BT型
注册证编号 津械注准20232220016
注册人名称 天津亿朋医疗器械有限公司
注册人住所 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号
生产地址 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号
备注 原《分类目录》产品分类编码:6840;原注册证编号“津械注准20182400091”。
批准日期 2023-01-12
有效期至 2028-07-01
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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