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产品名称 远端保护器
结构及组成/主要组成成分 该产品由保护伞、输送器、回收管组成。产品配有附件:输送扭矩、回收扭矩、导引鞘、冲洗组件。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围/预期用途 该产品作为保护装置,在治疗颈动脉狭窄的支架成形术中,用于捕获和移除脱落血栓或脱落斑块,为患者提供防止远端血管栓塞的保护。
型号规格 601000030、601000050、601000070。
注册证编号 国械注准20233031304
注册人名称 苏州中天医疗器械科技有限公司
注册人住所 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室
生产地址 苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室
备注 2023年10月26日同意更正产品技术要求相关内容,2023年9月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2023-10-26
有效期至 2028-09-06
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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