| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源主机和电源线组成，其中冷光源主机由LED模组、电源部分、控制电路、风扇、显示屏和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于内窥镜诊断、治疗或手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。 |
| 型号规格 | KLS6000 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232061131 |
| 注册人名称 | 联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A |
| 生产地址 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2028-03-20 |
| 变更情况 | 企业名称由联赢医疗科技有限公司变更为联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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