| 产品名称 | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机(内含空压系统)、治疗手柄(内含子弹体)、治疗头(包含：直径15mm的治疗头和直径2mm治疗头各一个)。 |
| 适用范围/预期用途 | 肩周炎、网球肘(肱骨外上髁炎)、跟腱炎辅助治疗。 |
| 型号规格 | PX-GLS1型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232094447 |
| 注册人名称 | 湖北谱芯智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区两湖大道东民族大道331号福成建材有限公司综合楼1-13层801 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号（3-2）（自贸区武汉片区）(委托生产） |
| 批准日期 | 2024-02-23 |
| 有效期至 | 2028-07-20 |
| 变更情况 | 2024-05-13_生产地址由【湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号（3-2）（自贸区武汉片区）】变更为【1、湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号（3-2）（自贸区武汉片区）（委托生产）；2、湖北省武汉市东湖新技术开发区两湖大道东民族大道331号武汉市福成建材有限公司综合楼1-13层801（委托生产）】；,2024-02-23_批准日期由【2023-07-21】变更为【2024-02-23】；注册人住所由【襄阳市高新区米庄镇米芾社区二十八中学住宅新区内2栋2单元301号】变更为【湖北省武汉市东湖高新技术开发区两湖大道东民族大道331号福成建材有限公司综合楼1-13层801】；,2024-07-11_生产地址由【1、湖北省武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号（3-2）（自贸区武汉片区）（委托生产）；2、湖北省武汉市东湖新技术开发区两湖大道东民族大道331号武汉市福成建材有限公司综合楼1-13层801 】变更为【湖北省武汉市东湖新技术开发区两湖大道东民族大道331号福成建材有限公司综合楼1-13层801】；本文件与“鄂械注准20232094447”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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