| 产品名称 | 一次性使用医用橡胶检查手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由天然橡胶胶乳制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。 |
| 型号规格 | 6.5：小号(S)、7：中号(M)、7.5：中号(M)、8：大号(L)、8.5：大号(L)；表面形式分为：光面、麻面、有粉表面、无粉表面 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140550 |
| 注册人名称 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇丁方路168号 |
| 生产地址 | 受托生产地址：河南省新乡市长垣市丁栾镇北街工业区6号（受托生产企业:河南省奥邦医疗器械有限公司） |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2028-06-29 |
| 变更情况 |
2024-02-29型号、规格由“6.5：小号（S）、7：中号（M）、7.5：中号（M）、8：大号（L）、8.5：大号（L）；表面形式分为：光面、有粉表面、无粉表面”变更为“6.5：小号（S）、7：中号（M）、7.5：中号（M）、8：大号（L）、8.5：大号（L）；表面形式分为：光面、麻面、有粉表面、无粉表面”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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