| 产品名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置和选配置组成。I型(缝合型)由基本配置：医用脱脂纱布块、托盘和选配置：医用棉球、一次性使用敷料镊、一次性医用包布、剪刀、一次性使用孔巾、一次性使用医用橡胶检查手套、非吸收性外科缝线、医用缝合针、手术刀片、医用透气胶带、一次性使用灭菌橡胶外科手套、自粘式伤口护贴、PE检查手套、手术刀、拆线剪、止血钳、弹性绷带、脱脂纱布绷带、医用酒精棉球、医用酒精棉片、一次性使用脐带夹、消毒刷(擦拭器)、试管组成。 II型(换药型)由基本配置：医用碘伏棉球、托盘和选配置：一次性使用敷料镊、医用脱脂纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性医用包布、医用棉球、一次性使用孔巾、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、换药杯、小碗、一次性使用灭菌橡胶外科手套、自粘式伤口护贴、PE检查手套、手术刀、拆线剪、止血钳、弹性绷带、脱脂纱布绷带、医用酒精棉球、医用酒精棉片、一次性使用脐带夹、消毒刷(擦拭器)、试管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构在临床对患者进行换药或缝合时使用。 |
| 型号规格 | I型(缝合型)、II型(换药型) |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140372 |
| 注册人名称 | 河南琪乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省长垣市丁栾镇双创园 |
| 生产地址 | 河南省长垣市丁栾镇双创园 |
| 批准日期 | 2024-03-06 |
| 有效期至 | 2028-05-16 |
| 变更情况 | 2023-06-01 注册人名称由“河南省健琪医疗器械科技发展集团股份有限公司”变更为“河南琪乐医疗器械有限公司”。注册人住所由“长垣市丁栾镇双创园”变更为“河南省长垣市丁栾镇双创园”。2024-03-06生产地址由“长垣市丁栾镇双创园”变更为“河南省长垣市丁栾镇双创园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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