| 产品名称 | 一次性电子支气管内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入管、操作部、连接线、内置光源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的医用内窥镜图像处理器配套使用，通过视频显示器提供影像，供在气管和支气管的检查、治疗。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232061025 |
| 注册人名称 | 浙江医高迈影科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道传化科创大厦2幢403-3室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江本书科技有限公司变更为浙江医高迈影科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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