| 产品名称 | 3D打印关节手术导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印关节手术导板是根据影像学数据进行三维建模后采用聚十二内酰胺材料经3D打印制成，非无菌提供。按照功能结构不同划分为两种型号，GJDB-01型由定位导向区、截骨区、接触区、连接区组成；GJDB-02型由定位导向区、连接区、接触区组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于关节手术中定位、导向和保护。使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 型号规格 | GJDB-01、GJDB-02 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232040044 |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 1.2023年1月19日首次注册； 2.2024年2月26日生产地址变更：由“重庆市北碚区京东方大道336号、334号”变更为“重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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