| 产品名称 | 3D打印脊柱手术导板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 3D打印脊柱手术导板型号为JZDB-01，由定位导向区、连接区、接触区组成；根据影像学数据进行三维建模后采用聚十二内酰胺材料经3D打印制成，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用于脊柱手术中定位、导向和保护。使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。 |
| 型号规格 | JZDB-01 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232040045 |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 1.2023年1月19日首次注册； 2.2024年2月26日生产地址变更：由“重庆市北碚区京东方大道336号、334号”变更为“重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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