| 产品名称 | 尿动力学分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源箱、计算机、显示器、显示器支架、键盘、尿动力参数采集盒(采集参数为膀胱压、直肠压、尿道压、直肠外括约肌肌电)、尿流率计、尿道测压牵引器、灌注泵、采集盒信号线、尿动力专用软件(发布版本 V1)及选配件(输液架、传感器固定夹、漏斗、尿杯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于尿流率、膀胱压、尿道压、直肠压和直肠外括约肌肌电的测定，辅助医务人员对患者下尿路功能进行评估。 |
| 型号规格 | LUD4100、LUD4110 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232074267 |
| 注册人名称 | 武汉市利德威科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号（自贸区武汉片区） |
| 批准日期 | 2024-03-11 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 变更情况 | 2024-03-11_批准日期由【2023-03-30】变更为【2024-03-11】；注册人名称由【领汇医疗科技（武汉）有限公司】变更为【武汉市利德威科技有限公司】；本文件与“鄂械注准20232074267”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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