| 产品名称 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由预处理系统、反渗透系统、后处理系统(选配)、消毒系统、及管路组成；预处理系统包括多介质过滤器(罐式过滤器)、软化器、活性炭过滤器(炭吸附罐)、保安过滤器(滤芯式过滤器)、温度调节装置(选配)、化学注入装置(选配)；后处理系统包括纯水箱、输送泵、紫外线消毒装置、内毒素过滤器、去离子装置(选配)、氢气置换溶解于血液透析和相关治疗用水中的杂质性气体的装置(选配)；消毒系统包含化学消毒装置、臭氧消毒装置、热消毒装置(至少一种)；管路包括各部件间的连接管路和透析用水的输送管路。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水,涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水，透析液制备用水，透析器复用用水。 |
| 型号规格 | TNRO-H2 |
| 注册证编号 | 京械注准20192100002 |
| 注册人名称 | 北京图南医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区丰北路鼎恒新星6H |
| 生产地址 | 北京市房山区白杨路3号院1号楼一层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-05-09 |
| 有效期至 | 2029-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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