| 产品名称 | 一次性医用垫单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：由非织造布、卫生纸、PE流延膜制成；Ⅱ型：由非织造布、绒毛浆(或加高分子吸水性树脂)、卫生纸、PE流延膜制成；Ⅲ型：由非织造布、绒毛浆(或加高分子吸水树脂)、卫生纸、非织造布制成；Ⅳ型：由非织造布(或卫生纸)、PE流延膜制成。Ⅴ型：由非织造布加松紧带加工制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于防交叉污染时作铺垫使用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；规格：普通垫：长(8～400)cm×宽(8～400)cm，梯形垫：上底(5～100)cm×下底(5～100)cm×高(5～100)cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140111 |
| 注册人名称 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇关路西 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇关路西 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-01-27 |
| 变更情况 | 2023-02-13 型号、规格由“型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：普通垫：长（8～300）cm×宽（8～300）cm，梯形垫：上底（5～100）cm×下底（5～100）cm×高（5～100）cm。”变更为“型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；规格：普通垫：长（8～400）cm×宽（8～400）cm，梯形垫：上底（5～100）cm×下底（5～100）cm×高（5～100）cm”。 结构及组成由“垫单根据组织结构的不同分为4个型号，分别为：Ⅰ型：由非织造布、卫生纸、PE流延膜制成；Ⅱ型：由非织造布、绒毛浆（或加高分子吸水性树脂）、卫生纸、PE流延膜制成；Ⅲ型：由非织造布、绒毛浆（或加高分子吸水树脂）、卫生纸、非织造布制成；Ⅳ型：由非织造布或卫生纸、PE流延膜制成。”变更为“Ⅰ型：由非织造布、卫生纸、PE流延膜制成；Ⅱ型：由非织造布、绒毛浆（或加高分子吸水性树脂）、卫生纸、PE流延膜制成；Ⅲ型：由非织造布、绒毛浆（或加高分子吸水树脂）、卫生纸、非织造布制成；Ⅳ型：由非织造布(或卫生纸)、PE流延膜制成。Ⅴ型：由非织造布加松紧带加工制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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