| 产品名称 | 高频内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单极手术器械、单极电凝线和双极手术器械、双极电凝线组成。其中单极手术器械由剪刀(弯头、直头)、钩剪、分离钳(弯头、直头、直角)、胆囊抓钳、阑尾抓钳、肺叶钳、胃抓钳、输卵管抓钳、输尿管抓钳、倒齿抓钳、钝头抓钳、鼠齿抓钳、长颌抓钳(有齿、无齿)、活检钳、三叶扇形钳、单爪抓钳、中空抓钳(横齿、直齿)、O型抓钳、粗齿抓钳、细齿抓钳、重型抓钳、无损伤抓钳、系膜抓钳、电钩、电棒、电针、电铲、电球、环状电极组成。双极手术器械由双极电凝钳(弯头、直头)、双极分离钳(无损伤型、弯分离型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频发生器配合使用，在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血，在医疗机构使用。 |
| 型号规格 | KLK-GN-1 |
| 注册证编号 | 国械注准20183010564 |
| 注册人名称 | 杭州凯立康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县江南镇徐畈村 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县江南镇徐畈村 |
| 批准日期 | 2024-02-19 |
| 有效期至 | 2029-02-18 |
| 变更情况 | 2023-12-12 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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