| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，并阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222141290 |
| 注册人名称 | 浙江伊鲁博生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道逸仙路171号2#厂房西面1层、2层、5层，3#厂房3层、4层 |
| 批准日期 | 2023-05-30 |
| 有效期至 | 2027-12-27 |
| 变更情况 | 1.型号、规格由“型号：无菌型、非无菌型；规格：折叠耳挂式Ⅰ型、折叠耳挂式Ⅱ型、折叠耳挂式Ⅲ型、折叠头戴式Ⅰ型、折叠头戴式Ⅱ型、折叠头戴式Ⅲ型、柳叶形耳挂式Ⅰ型、柳叶形耳挂式Ⅱ型、柳叶形耳挂式Ⅲ型。”变更为“见附页”； 2.核发变更后的产品技术要求； 3.申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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