| 产品名称 | 一次性使用外固定驱血止血套环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用外固定驱血止血套环由弹性环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄、测量尺、切割防护卡组成。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用圆环的机械压力驱血止血，用于四肢外科手术。 |
| 型号规格 | HM-040-GR、HM-040-RE、HM-040-YE、HM-060-BL、HM-060-OR、HM-060-BR、HM-090-BW |
| 注册证编号 | 渝械注准20222140061 |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 批准日期 | 2024-02-26 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 变更情况 | 1.2022年2月24日首次注册； 2.2024年2月26日变更生产地址； 3.2024年4月3日变更产品名称、结构及组成、产品技术要求。产品名称变更：由“一次性使用驱血止血套环”变更为“一次性使用外固定驱血止血套环”。 结构及组成变更：由“一次性使用驱血止血套环由弹性环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄、测量尺、切割防护卡组成。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。”变更为“一次性使用外固定驱血止血套环由弹性环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄、测量尺、切割防护卡组成。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。” 产品技术要求变更：详见《一次性使用外固定驱血止血套环产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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