| 产品名称 | 电动病床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动病床由床面部分(背板、座板、大腿板、小腿板)、床架部分(床框、左右护栏、脚轮)、驱动部分(推杆、蓄电池)、电动控制部分(控制器、控制手柄、急停开关)及配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗监护下的成年患者的诊断、治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 型号规格 | KP－D－I、KP－D－Ⅱ、KP－D－Ⅲ、KP－D－Ⅳ、KP－D－Ⅴ、KP－D－Ⅵ、KP－D－VII、KP－D－VIII、 KP－D－IX。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222151586 |
| 注册人名称 | 河南康平医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安大道006号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安大道006号 |
| 批准日期 | 2024-02-07 |
| 有效期至 | 2027-12-15 |
| 变更情况 |
2024-02-07型号、规格由“KP－D－I”变更为“KP－D－I、KP－D－Ⅱ、KP－D－Ⅲ、KP－D－Ⅳ、KP－D－Ⅴ、KP－D－Ⅵ、KP－D－VII、KP－D－VIII、 KP－D－IX。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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