| 产品名称 | 一次性使用无菌过线针芯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尾端、杆部和带槽扁针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品配合缝合枪使用，适用于关节镜手术中辅助手术缝线穿过软组织。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222041284 |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2027-12-23 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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