| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电池、电源线(或适配器)和附件组成。附件包括心电导联线、医用温度传感器、血氧探头和血压袖套。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对患者的心电、呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率和体温参数进行测量和监护。 |
| 型号规格 | KM8A、KM8AT；KM10A、KM10AT；KP13A、KP13AT；KP15A、KP15AT；KB12A、KB12AT、KB12B、KB12BT；KB12C、KB12CT；KB15A、KB15AT |
| 注册证编号 | 浙械注准20222070474 |
| 注册人名称 | 联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢502A |
| 生产地址 | 浙江省丽水市缙云县壶镇镇丽缙五金科技产业园苍岭路22号 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 企业名称由联赢医疗科技有限公司变更为联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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